Часть 1. Протокол научного исследования
Протокол — это основной документ планируемого научного исследования.
По современным требованиям все научные исследования должны проводиться согласно утвержденному протоколу исследования, независимо от того, каким является это исследование: клиническим, эпидемиологическим, медико-биологическим или любым другим. В соответствии с Хельсинской декларацией Всемирной медицинской ассоциации 1964 г. в редакции 2013 г.: «Дизайн и порядок выполнения каждого исследования с участием человека в качестве субъекта должны быть четко описаны и обоснованы в протоколе исследования».