Компания Camber Pharmaceuticals, Inc. добровольно отзывает пероральную суспензию Atovaquone, USP 750 мг/5 мл на уровне потребителей из-за возможного загрязнения продукта бактериями Bacillus cereus, согласно пресс-релизу FDA.
Все материалы и статьи для пациентов, читайте!
Atovaquone, USP используется для профилактики и лечения пневмоцистной пневмонии Pneumocystis jiroveci (PCP) у взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше, которые не переносят другие лекарства.
По словам Камбера, у пациентов с ослабленной иммунной системой существует риск развития диссеминированных, опасных для жизни инфекций, таких как эндокардит и некротизирующие инфекции мягких тканей, если они употребляют загрязненную суспензию Атоваквона. Компания не получила отчетов (По состоянию на 13 марта 2023 г.) о побочных эффектах, связанных с отзывом.
Продукт упакован во флаконы объемом 210 мл из полиэтилена высокой плотности (HDPE) в монокартонных коробках и продается по всей стране через оптовых дистрибьюторов, розничные аптеки и аптеки с доставкой по почте. Номер NDC, связанный с продуктом, — 31722-629-21, а номер UPC — 331722629218. Номер затронутой партии — E220182, срок годности — декабрь 2023 года.
Потребители, использующие Atovaquone, USP 750 мг / 5 мл, а также дистрибьюторы и розничные продавцы, должны прекратить использование продукта и вернуть его в место покупки, выбросить или обратиться к своему врачу в соответствии с указаниями производителя.
Камбер Pharmaceuticals, Inc. уведомляет клиентов и дистрибьюторов обратной логистики Inmar по почте и электронной почте, чтобы организовать возврат отозванной суспензии Atovaquone.
Camber pharmaceuticals, inc. issues voluntary nationwide recall of Atovaquone oral suspension, USP750mg/5ml due to potential bacillus cereus contamination in the product. US Food and Drug Administration. Published March 31, 2023. Accessed April 3, 2023. https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/camber-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-usp
Все материалы и статьи для пациентов, читайте!
Atovaquone, USP используется для профилактики и лечения пневмоцистной пневмонии Pneumocystis jiroveci (PCP) у взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше, которые не переносят другие лекарства.
По словам Камбера, у пациентов с ослабленной иммунной системой существует риск развития диссеминированных, опасных для жизни инфекций, таких как эндокардит и некротизирующие инфекции мягких тканей, если они употребляют загрязненную суспензию Атоваквона. Компания не получила отчетов (По состоянию на 13 марта 2023 г.) о побочных эффектах, связанных с отзывом.
Продукт упакован во флаконы объемом 210 мл из полиэтилена высокой плотности (HDPE) в монокартонных коробках и продается по всей стране через оптовых дистрибьюторов, розничные аптеки и аптеки с доставкой по почте. Номер NDC, связанный с продуктом, — 31722-629-21, а номер UPC — 331722629218. Номер затронутой партии — E220182, срок годности — декабрь 2023 года.
Потребители, использующие Atovaquone, USP 750 мг / 5 мл, а также дистрибьюторы и розничные продавцы, должны прекратить использование продукта и вернуть его в место покупки, выбросить или обратиться к своему врачу в соответствии с указаниями производителя.
Камбер Pharmaceuticals, Inc. уведомляет клиентов и дистрибьюторов обратной логистики Inmar по почте и электронной почте, чтобы организовать возврат отозванной суспензии Atovaquone.
Camber pharmaceuticals, inc. issues voluntary nationwide recall of Atovaquone oral suspension, USP750mg/5ml due to potential bacillus cereus contamination in the product. US Food and Drug Administration. Published March 31, 2023. Accessed April 3, 2023. https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/camber-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-usp