Ланаделумаб эффективно снижает частоту приступов наследственного ангионевротического отека у японских пациентов
2023-09-23 11:55
Ланаделумаб - это препарат, используемый для лечения наследственного ангионевротического отека (НАО), который вызывает сильное снижение частоты приступов НАО и хорошо переносится в качестве профилактической терапии. Эти результаты исследования были получены в ходе исследования, проведенного в Японии, и были опубликованы в журнале медицинских исследований.
Было проведено многоцентровое открытое исследование 3-й фазы в Японии, чтобы оценить эффективность и безопасность ланаделумаба в качестве средства профилактики приступов НАО у пациентов в возрасте 12 лет и старше.
Участники исследования имели документально подтвержденный диагноз НАО и историю приступов НАО.
Ланаделумаб назначался участникам в течение 52 недель, и частота дозировки могла корректироваться в зависимости от контроля симптомов.
Основной целью исследования было достижение статуса без приступов НАО в течение первых 26 недель лечения. Также изучались другие результаты, включая типы и частоту приступов НАО и качество жизни.
Важные результаты исследования включают:
41,7% участников не имели приступов НАО в течение первых 26 недель лечения.
Среднемесячная частота приступов НАО снизилась на 74,0% в течение 52 недель лечения, с 3,8 до 1,2 полных приступов НАО.
Препарат ланаделумаб хорошо переносился, и не было смертности, связанной с лечением.
Наиболее частыми нежелательными явлениями были легкие реакции в месте инъекции.
Исследователи заключили, что ланаделумаб демонстрирует эффективность в профилактике приступов НАО у пациентов в Японии, и его эффективность и безопасность сопоставимы с данными из глобальных исследований, включая взрослых и подростков.
Эти результаты способствовали одобрению использования ланаделумаба для лечения НАО в Японии и дополнили информацию о применении этого препарата для лечения НАО.