Исследование безопасности применения безлотоксумаба для лечения C. difficile у детей

Исследование, проведенное в 2023 году и опубликованное в Журнале науки и технологий о диабете, исследовало безлотоксумаб как потенциальное лечение инфекции Clostridioides difficile (CDI) у детей в возрасте от 1 года. Безлотоксумаб - это моноклональное антитело, которое используется в сочетании с антибиотиками для уменьшения или предотвращения рецидива CDI у пациентов с высоким риском.

Все материалы и статьи для пациентов, читайте!

Основные результаты исследования следующие:

1. Исследование проводилось на 148 госпитализированных детях в возрасте от 1 до 18 лет с подозрением или подтвержденным CDI, которым предоставлялась однократная внутривенная инфузия безлотоксумаба в дозе 10 мг/кг.
2. Фармакокинетические данные у педиатрических участников были аналогичны данным у взрослых, и фармакокинетический профиль безлотоксумаба у детей оказался в пределах клинической сопоставимости.
3. Безлотоксумаб был в целом хорошо переносим детьми, и профиль безопасности сопоставим с плацебо. Наиболее часто встречавшимися нежелательными явлениями, связанными с приемом безлотоксумаба, были повышение уровня ферментов печени, фебрильная нейтропения, лихорадка, головная боль и рвота.

Это исследование расширяет возможности использования безлотоксумаба для лечения CDI на детей в возрасте от 1 года и старше. Учитывая риски, связанные с CDI, особенно для детей с определенными медицинскими состояниями, расширение доступа к безлотоксумабу может быть важным шагом для улучшения лечения и предотвращения рецидивов этой инфекции у педиатрических пациентов.