Новые данные, представленные Penn Medicine, могут способствовать расширенному применению беспроводных кардиостимуляторов среди детей, страдающих аритмией.
Все материалы и статьи для пациентов, читайте!
Анализ ретроспективных данных 15 детских электрофизиологических центров показывает высокий уровень успешности имплантации безэлектродных кардиостимуляторов через бедренный и внутривенозный яремный доступы с поддержанием стабильных электрических параметров и незначительным количеством осложнений.
"Безэлектродные кардиостимуляторы хорошо работают у детей, так же как и у взрослых. Мы обнаружили, что их можно безопасно имплантировать у некоторых педиатрических пациентов, нуждающихся в электрокардиостимуляции", - отметила Молли Дж. Шах, MBBS, ведущий исследователь, директор отдела электрофизиологии сердца в Кардиологическом центре Детской больницы Филадельфии и профессор педиатрии в Медицинской школе Перельмана при Пенсильванском университете. "Результаты нашего исследования показывают, что некоторые дети могут получить значительную пользу от безэлектродной кардиостимуляции. Однако из-за использования больших катетеров, предназначенных для взрослых, и отсутствия надежного механизма извлечения кардиостимулятора в будущем, более широкие группы педиатрических пациентов не смогут воспользоваться этим устройством".
Благодаря хорошо изученному профилю безопасности и эффективности в лечении аритмий у взрослых, роль безэлектродных кардиостимуляторов стала более значимой с момента первого утверждения системы транскатетерной кардиостимуляции Micra в 2016 году. Для изучения безопасности и эффективности транскатетерной безэлектродной электрокардиостимуляции у педиатрических пациентов, которым не рекомендованы повторные стернотомии, торакотомии или трансвенозные системы, исследователи провели ретроспективный анализ данных реестра транскатетерной безотводной кардиостимуляции, созданного Обществом педиатрической и врожденной электрофизиологии.
В рамках анализа исследования исследователи ограничили выборку пациентов в возрасте до 21 года, которым были имплантированы безэлектродные кардиостимуляторы Micra через транскатетерный доступ, и которых наблюдали в 15 участвующих центрах реестра транскатетерной безотводной электрокардиостимуляции Общества врожденной электрофизиологии. Общее число включенных в исследование пациентов составило 63.
Из 63 пациентов 62 успешно прошли имплантацию в соответствии с реестром. В 87% случаев (n=55) безэлектродные кардиостимуляторы были имплантированы через бедренный доступ, а в 12,6% случаев - через внутрияремный доступ.
Средний возраст на момент имплантации составил 15 (СКО 4,1) лет, а средняя масса тела - 55 (СКО 19) кг. У 32% пациентов был врожденный порок сердца. Исследователи отметили, что среди зарегистрированных пациентов было 8 детей в возрасте 8 лет и младше, с весом 30 кг или менее.
В течение среднего периода наблюдения продолжительностью 9,5 ± 5,3 месяца было отмечено 10 осложнений, включая 1 случай перфорации сердца/перикардиального выпота, 1 случай неокклюзионного бедренного венозного тромба и 1 случай извлечения и замены безэлектродного кардиостимулятора из-за высоких порогов. Исследователи отметили, что в последующем наблюдении не было смертей, инфекций TLP (транскатетерная лепростимуляция) или эмболизации устройств, и электрические параметры, включая пороги захвата, определение зубца R и импедансы кардиостимуляции, оставались стабильными.
"Технология безэлектродных кардиостимуляторов является волной будущего", - добавил Шах. "Это отличная технология, которую можно предложить более широкой группе педиатрических пациентов. Однако методы и инструменты для размещения устройства должны быть разработаны для более маленьких пациентов, особенно детей, и должен существовать механизм для удаления и замены кардиостимулятора без хирургического вмешательства, когда батарея разрядится, поскольку педиатрическим пациентам, вероятно, потребуется электрокардиостимуляция на протяжении всей их жизни, то есть на протяжении нескольких десятилетий после имплантации".
Все материалы и статьи для пациентов, читайте!
Анализ ретроспективных данных 15 детских электрофизиологических центров показывает высокий уровень успешности имплантации безэлектродных кардиостимуляторов через бедренный и внутривенозный яремный доступы с поддержанием стабильных электрических параметров и незначительным количеством осложнений.
"Безэлектродные кардиостимуляторы хорошо работают у детей, так же как и у взрослых. Мы обнаружили, что их можно безопасно имплантировать у некоторых педиатрических пациентов, нуждающихся в электрокардиостимуляции", - отметила Молли Дж. Шах, MBBS, ведущий исследователь, директор отдела электрофизиологии сердца в Кардиологическом центре Детской больницы Филадельфии и профессор педиатрии в Медицинской школе Перельмана при Пенсильванском университете. "Результаты нашего исследования показывают, что некоторые дети могут получить значительную пользу от безэлектродной кардиостимуляции. Однако из-за использования больших катетеров, предназначенных для взрослых, и отсутствия надежного механизма извлечения кардиостимулятора в будущем, более широкие группы педиатрических пациентов не смогут воспользоваться этим устройством".
Благодаря хорошо изученному профилю безопасности и эффективности в лечении аритмий у взрослых, роль безэлектродных кардиостимуляторов стала более значимой с момента первого утверждения системы транскатетерной кардиостимуляции Micra в 2016 году. Для изучения безопасности и эффективности транскатетерной безэлектродной электрокардиостимуляции у педиатрических пациентов, которым не рекомендованы повторные стернотомии, торакотомии или трансвенозные системы, исследователи провели ретроспективный анализ данных реестра транскатетерной безотводной кардиостимуляции, созданного Обществом педиатрической и врожденной электрофизиологии.
В рамках анализа исследования исследователи ограничили выборку пациентов в возрасте до 21 года, которым были имплантированы безэлектродные кардиостимуляторы Micra через транскатетерный доступ, и которых наблюдали в 15 участвующих центрах реестра транскатетерной безотводной электрокардиостимуляции Общества врожденной электрофизиологии. Общее число включенных в исследование пациентов составило 63.
Из 63 пациентов 62 успешно прошли имплантацию в соответствии с реестром. В 87% случаев (n=55) безэлектродные кардиостимуляторы были имплантированы через бедренный доступ, а в 12,6% случаев - через внутрияремный доступ.
Средний возраст на момент имплантации составил 15 (СКО 4,1) лет, а средняя масса тела - 55 (СКО 19) кг. У 32% пациентов был врожденный порок сердца. Исследователи отметили, что среди зарегистрированных пациентов было 8 детей в возрасте 8 лет и младше, с весом 30 кг или менее.
В течение среднего периода наблюдения продолжительностью 9,5 ± 5,3 месяца было отмечено 10 осложнений, включая 1 случай перфорации сердца/перикардиального выпота, 1 случай неокклюзионного бедренного венозного тромба и 1 случай извлечения и замены безэлектродного кардиостимулятора из-за высоких порогов. Исследователи отметили, что в последующем наблюдении не было смертей, инфекций TLP (транскатетерная лепростимуляция) или эмболизации устройств, и электрические параметры, включая пороги захвата, определение зубца R и импедансы кардиостимуляции, оставались стабильными.
"Технология безэлектродных кардиостимуляторов является волной будущего", - добавил Шах. "Это отличная технология, которую можно предложить более широкой группе педиатрических пациентов. Однако методы и инструменты для размещения устройства должны быть разработаны для более маленьких пациентов, особенно детей, и должен существовать механизм для удаления и замены кардиостимулятора без хирургического вмешательства, когда батарея разрядится, поскольку педиатрическим пациентам, вероятно, потребуется электрокардиостимуляция на протяжении всей их жизни, то есть на протяжении нескольких десятилетий после имплантации".